Bolesť dolnej časti chrbta – Konzorcium poľských lekárov, spinálne injekcie

Indikácia

Bolesť dolnej časti chrbta.

Zdravotnícka pomôcka

Hydrolyzovaný kolagén 1 mg/ml – 10 ml. Zdravotnícka pomôcka založená na kolagénových peptidoch s nízkou molekulovou hmotnosťou (LWP). Roztok pripravený na použitie na štrukturálne posilnenie spojivových tkanív.

Výrobca

Tiss’You

Pacienti

28 pacientov, 22–89 rokov

Skúšajúci

Konzorcium poľských lekárov – spinálne injekcie: Maciej Materkowski, Paweł Rogóź, Cezary Rychniewicz, Andrzej Przybycień, Wiesław Kamiński.

Sledovanie

Až 2 mesiace

Sledované ukazovatele

Bolesť a funkčné výsledky – VAS a ODI

Správa

Správa PMCF (Post-Market Clinical Follow-up – klinické sledovanie po uvedení na trh) #OP2PD zo 17. januára 2024.

Bolesť dolnej časti chrbta je symptóm definovaný ako bolesť medzi poslednými stavcami a oblasťou zadku. Je hlavnou príčinou zdravotného postihnutia na celom svete. Ak sa nezistí žiadna primárna príčina (napr. infekcia, nádor alebo zápal), bolesť dolnej časti chrbta sa považuje za nešpecifickú a môže byť spojená s rôznymi pravdepodobnými anatomickými nociceptívnymi zdrojmi, vrátane medzistavcových platničiek a facetových kĺbov.

Kolagénové peptidy predstavujú nový biologický prístup, ktorý sa môže opierať o vysokú štandardizáciu. Peptidy s nízkou molekulovou hmotnosťou (LWP) sa získavajú hydrolytickou fragmentáciou hovädzieho kolagénu. LWP môžu difundovať do extracelulárneho prostredia a pôsobiť ako posilňujúca priama extracelulárna matrica spojivových tkanív zhoršených degeneratívnymi, zápalovými alebo traumatickými udalosťami. LWP môžu tiež priamo posilniť extracelulárnu matricu periartikulárnych štruktúr, čím podporujú hojenie tkanív.

V tejto štúdii bolo 28 pacientov vo veku od 22 do 89 rokov, ktorí všetci trpeli bolesťou dolnej časti chrbta, liečených intradermálnymi injekciami LWP (Tiss’You). Hlavné miesta vpichu zahŕňali oblasti pod tŕňovými výbežkami torakolumbálnej oblasti, pričom ihla bola zavedená približne v uhle 30 stupňov. Po liečbe bolo pacientom okamžite dovolené chodiť podľa pokynov lekára, ale bolo im odporučené, aby si oddýchli od namáhavých aktivít po odporúčanú dobu 15 dní. Pacientom boli navrhnuté aj následné návštevy na sledovanie ich stavu.

Na posúdenie účinnosti liečby sa úrovne bolesti a postihnutia pacientov hodnotili na začiatku liečby a 2 mesiace po liečbe pomocou vizuálnej analógovej škály (VAS) pre bolesť a indexu zdravotného postihnutia Oswestry (ODI). Cieľom tejto štúdie bolo preskúmať vplyv injekcií LWP na bolesť dolnej časti chrbta u rôznorodej skupiny pacientov s osobitným zameraním na hodnotenie bolesti a zdravotného postihnutia v priebehu 2 mesiacov. Sekundárne miesta vpichu sa tiež zvažovali ako súčasť liečebného protokolu.

V súvislosti s injekciou sa nevyskytli žiadne nežiaduce účinky. Pri 2-mesačnom sledovaní sme zistili významné zníženie úrovne bolesti meranej skóre VAS (Obrázok 1) a významné zlepšenie zdravotného postihnutia, ako naznačuje skóre ODI (Obrázok 2).

Iba dvaja z 28 pacientov hlásili opakovanú bolesť a/alebo opuch po liečbe. Tieto výsledky podporujú bezpečnosť a účinnosť injekcií LWP pri bolestiach dolnej časti chrbta.

Štúdia použila špecifický injekčný protokol zahŕňajúci viacero miest vpichu kolagénových peptidov (LWP) 1 mg/ml 10 ml na riešenie bolesti dolnej časti chrbta. Výsledky preukázali významné zníženie úrovne bolesti, o čom svedčí pokles skóre VAS, a zlepšenie funkčnej kapacity, ako naznačujú zlepšenia skóre ODI pri 2-mesačnom sledovaní.

Tieto zistenia sú klinicky relevantné vzhľadom na prevalenciu a vplyv bolesti dolnej časti chrbta na kvalitu života pacientov. Injekcie LWP predstavujú sľubnú neinvazívnu možnosť liečby pre pacientov a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, ktorí hľadajú účinné stratégie na zvládanie bolesti.

Hoci dvaja pacienti hlásili bolesť alebo opuch po liečbe, celkový bezpečnostný profil injekcií LWP je povzbudivý. Pokračujúci výskum a zdokonaľovanie liečebného protokolu môže ďalej optimalizovať výsledky pre jednotlivcov trpiacich bolesťou dolnej časti chrbta.